Medicamento de Merck & Co Inc reduce 50% hospitalización y riesgo de muerte por COVID-19

Investigaciones recientes demostraron que el medicamento experimental y de vía oral de Merck & Co Inc contra el COVID_19, llamado molnupiravir, redujo casi un 50% la posibilidad de hospitalización o muerte de los pacientes más graves del virus.

Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics planean solicitar la autorización de uso de emergencia de la píldora en Estados Unidos lo antes posible y planean enviar solicitudes a las agencias reguladoras de todo el mundo.

Debido a los resultados positivos, el ensayo de fase 3 se interrumpirá anticipadamente por recomendación de monitores externos. Si se autoriza este medicamento que está diseñado para introducir errores en el código genético del virus, sería el primer medicamento antiviral oral para el COVID_19.

Sobre el estudio

Un análisis intermedio planificado de 775 pacientes en el estudio de Merck encontró que el 7.3% de los que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o habían muerto 29 días después del tratamiento, en comparación con el 14.1% de los pacientes que recibieron placebo.

No hubo muertes en el grupo de molnupiravir, pero hubo ocho fallecimientos entre los pacientes con placebo.

El estudio reclutó a pacientes con COVID_19 leve a moderado confirmado por laboratorio, que presentaban síntomas durante no más de 5 días. Todos los pacientes tenían al menos un factor de riesgo asociado con un mal pronóstico de la enfermedad, como obesidad o edad avanzada.

Merck dijo que la secuenciación viral realizada hasta ahora muestra que el molnupiravir es eficaz contra todas las variantes del coronavirus, incluida la cepa Delta, altamente transmisible.

Merck ha dicho que los datos muestran que el molnupiravir no es capaz de inducir cambios genéticos en las células humanas, pero los hombres inscritos en sus ensayos deben abstenerse de tener relaciones heterosexuales o aceptar el uso de métodos anticonceptivos. Las mujeres en edad fértil no pueden estar embarazadas y también deben usar métodos anticonceptivos.

¿Cómo sería su distribución?

La empresa farmaceútica tiene un contrato con el gobierno estadounidense para suministrar 1.7 millones de terapias de molnupiravir a un precio de 700 dólares por tratamiento; y la idea es planear un enfoque de precios escalonados basado en los criterios de ingresos de otros países con los que pacte acuerdos.

Merck también acordó licenciar el medicamento a varios fabricantes de medicamentos genéricos con sede en India, que podrían suministrar el tratamiento a países de ingresos bajos y medianos.

Ahora, todo está en manos de FDA, para que hagan su revision correspondiente y puedan dar luz verde a este nuevo tratamiento. 

Merck & Co Inc dijo que, en caso de que todo salga bien con las aprobaciones de salud correspondientes y necesarias, espera producir 10 millones de ciclos del tratamiento para fines de 2021.

Con información de Forbes.